быстрый ответ госзаказ
2026-07-03 11:35

Закупка лекарств по торговому наименованию в 2026: новые разъяснения ФАС по протоколам врачебной комиссии

Закупка лекарств по торговому наименованию в 2026: новые разъяснения ФАС по протоколам врачебной комиссии

Закупка лекарственных препаратов — одна из самых строго регламентированных сфер в контрактной системе. По общему правилу государственные и муниципальные заказчики обязаны описывать объект закупки по международному непатентованному наименованию (МНН). Однако законодательство предусматривает исключения: в ряде случаев допускается закупка по конкретному торговому наименованию (ТН).
Федеральная антимонопольная служба в письме от 17 июня 2026 года № МШ/60432/26 разъяснила порядок применения таких исключений. Документ, подготовленный в связи с вступлением в силу нового порядка создания и деятельности врачебных комиссий (приказ Минздрава России от 10.04.2025 № 180н), чётко разделил два закрытых основания для закупки по торговому наименованию и установил конкретные требования к оформлению протокола врачебной комиссии.
Разберём детально: какие основания допускают закупку по ТН, что должно быть в протоколе, какие риски ждут заказчиков и почему Росздравнадзор всё равно может проверить порядок назначения.

Правовая основа: Постановление № 1380 и Приказ № 180н

Возможность закупки лекарств по торговому наименованию установлена подпунктом «а» пункта 4 Особенностей, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380.
Согласно этой норме, при описании объекта закупки допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии утверждён приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н. Именно этот документ устанавливает, как именно должно оформляться решение врачебной комиссии — в виде протокола с указанием даты заседания, решения, его обоснования и сведений о непереносимости.

Два закрытых основания: что разъяснила ФАС

ФАС России в своём письме чётко указала: перечень оснований для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию является закрытым. Всего их два:

Основание 1: Индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых препаратов

Если решение врачебной комиссии принято из-за индивидуальной непереносимости пациентом взаимозаменяемых лекарственных препаратов, протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о закупке.
Это значит, что заказчику (и врачебной комиссии) необходимо на момент формирования документации:
  1. Установить все зарегистрированные в России взаимозаменяемые препараты с тем же МНН.
  2. Перечислить их в протоколе.
  3. Обосновать, почему каждый из них не подходит конкретному пациенту.
Ключевой нюанс: перечень должен быть актуален именно на дату подготовки документации о закупке. Если в реестре зарегистрированы новые взаимозаменяемые препараты, а в протоколе они не указаны — это нарушение.

Основание 2: Жизненные показания пациента

Если решение врачебной комиссии принято по жизненным показаниям пациента, протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию.
При этом не требуется перечислять все взаимозаменяемые препараты. Достаточно обосновать, почему именно этот конкретный препарат необходим пациенту и почему его замена может быть неэффективной или небезопасной.
Важно: легального определения «жизненных показаний» в законодательстве нет, поэтому обоснование должно быть максимально детальным и клинически аргументированным.

Сравнительная таблица: два основания для закупки по ТН

Аспект Индивидуальная непереносимость Жизненные показания
What требуется в протоколе Перечень всех взаимозаменяемых препаратов на дату подготовки документации Обоснование назначения именно этого препарата
Необходимость перечислять все взаимозаменяемые Да, обязательно Нет
Актуальность перечня На дату подготовки документации Не требуется
Сложность оформления Высокая (нужно отслеживать все изменения в реестре) Средняя (нужно клиническое обоснование)
Риск ошибки Высокий (если пропущен хотя бы один препарат) Ниже (при качественном обосновании)

Требования к протоколу врачебной комиссии: что должно быть в документе

ФАС России напомнила, что решение врачебной комиссии должно быть оформлено в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 180н. Протокол должен содержать:
  1. Дату проведения заседания врачебной комиссии.
  2. Решение врачебной комиссии и его обоснование.
  3. Сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (при принятии соответствующего решения).
  4. В случае непереносимости — указание всех взаимозаменяемых препаратов на дату подготовки документации.
  5. В случае жизненных показаний — обоснование назначения препарата по торговому наименованию.

Включение в реестр контрактов: обезличивание данных

Отдельное внимание ФАС уделила вопросу включения решений врачебной комиссии в реестр контрактов.
В соответствии с пунктом 14 части 2 статьи 103 Закона № 44-ФЗ, решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов с обеспечением обезличивания персональных данных пациента, предусмотренного законодательством в области персональных данных.
Это означает, что заказчик обязан:
  • Включить информацию о решении врачебной комиссии в реестр контрактов.
  • Обезличить персональные данные пациента (не указывать ФИО, адрес и т.д.).
  • Сохранить при этом все медицинские обоснования и перечни препаратов.

Риски для заказчиков: на что обратить внимание

Риск 1: Изменение перечня взаимозаменяемых препаратов

Требование о перечне всех взаимозаменяемых препаратов на дату подготовки документации создаёт серьёзную проблему. Если между датой подготовки документации и датой проведения закупки в реестре появляются новые взаимозаменяемые препараты, протокол может оказаться неактуальным.
Что делать: заказчикам рекомендуется максимально сокращать разрыв между подготовкой протокола и размещением закупки, а также регулярно проверять актуальность перечня взаимозаменяемых препаратов в государственном реестре лекарственных средств.

Риск 2: Контроль со стороны Росздравнадзора

Хотя ФАС дала ориентиры для контрактной системы, Росздравнадзор всё равно может проверять порядок назначения лекарственных препаратов. Это означает, что даже при соблюдении требований ФАС к закупочной документации, медицинская организация может быть привлечена к ответственности за нарушения порядка назначения лекарств.
Что делать: закупочным подразделениям лучше заранее согласовывать протоколы с врачами и юридической службой.

Риск 3: Неполный перечень взаимозаменяемых препаратов

Если в протоколе не указан хотя бы один зарегистрированный взаимозаменяемый препарат, это может быть расценено как нарушение. УФАС может выдать предписание, а закупка — быть отменена или признана недействительной.
Что делать: перед подготовкой документации тщательно проверять государственный реестр лекарственных средств на предмет всех зарегистрированных взаимозаменяемых препаратов.

Экспертное мнение: комментарий Евгения Красавина, руководителя учебного центра PRO-ABILITY

«Письмо ФАС от 17 июня 2026 года — это долгожданное разъяснение, которое расставило точки над i в вопросе закупок лекарств по торговым наименованиям. Раньше у заказчиков было много вопросов: что именно писать в протоколе, какие основания считать достаточными, нужно ли перечислять все препараты или достаточно общего обоснования.
Теперь ФАС чётко разделила два основания. И, на мой взгляд, разница между ними принципиальная.
По жизненным показаниям — подход более гибкий. Врачебная комиссия должна обосновать, почему пациенту нужен именно этот препарат. Никаких перечней всех взаимозаменяемых — только клиническое обоснование. Это логично: если препарат нужен по жизненным показаниям, зачем перечислять все аналоги? Важно доказать, что именно этот препарат — единственно возможный для конкретного пациента.
А вот по индивидуальной непереносимости — требования жёсткие. Нужно перечислить все взаимозаменяемые препараты, зарегистрированные в России на дату подготовки документации. И это реальная проблема для заказчиков. Потому что перечень взаимозаменяемых препаратов постоянно меняется: регистрируются новые, снимаются с регистрации старые. Если вы подготовили протокол в январе, а закупку проводите в марте, и за это время появился новый препарат — ваш протокол уже неактуален. Это рискованно.
Поэтому я рекомендую заказчикам по возможности использовать основание “жизненные показания”. Оно проще в оформлении и менее рискованно с точки зрения изменения перечней. Но, конечно, это возможно только в тех случаях, когда действительно есть жизненные показания.
И ещё один важный момент: не забывайте про Росздравнадзор. ФАС разъяснила правила для закупок, но Росздравнадзор проверяет порядок назначения лекарств — это другая сфера. Поэтому протокол должен быть безупречен и с медицинской, и с закупочной точки зрения. Лучше заранее согласовывать его с врачами и юристами, чтобы избежать двойных рисков.
Мы в PRO-ABILITY на своих обучающих мероприятиях детально разбираем это письмо и практику его применения. Потому что цена ошибки здесь — не просто предписание УФАС, а в некоторых случаях — угроза жизни и здоровью пациентов, если нужный препарат не будет закуплен вовремя.»

Практические рекомендации для заказчиков

При подготовке протокола врачебной комиссии

  1. Чётко определите основание — непереносимость или жизненные показания. Смешивать их в одном протоколе не рекомендуется.
  2. При непереносимости — проверьте государственный реестр лекарственных средств на дату подготовки документации и включите в протокол все взаимозаменяемые препараты.
  3. При жизненных показаниях — подготовьте развёрнутое клиническое обоснование, почему именно этот препарат необходим пациенту.
  4. Согласуйте протокол с врачебной комиссией, юридической службой и, при необходимости, с профильными специалистами.
  5. Обезличьте персональные данные пациента при включении решения в реестр контрактов.

При проведении закупки

  1. Проверьте актуальность перечня взаимозаменяемых препаратов, если прошло время между подготовкой протокола и размещением закупки.
  2. Включите решение врачебной комиссии в состав документации о закупке.
  3. Будьте готовы к проверкам как со стороны УФАС, так и со стороны Росздравнадзора.

Вместо заключения: главные выводы

  1. ФАС России в письме от 17.06.2026 № МШ/60432/26 разъяснила порядок закупки лекарств по торговому наименованию.
  2. Перечень оснований является закрытым и включает только два случая: индивидуальную непереносимость и жизненные показания.
  3. При непереносимости в протоколе нужно указать все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки документации.
  4. При жизненных показаниях достаточно обоснования назначения конкретного препарата.
  5. Решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов с обезличиванием персональных данных.
  6. Росздравнадзор может проверять порядок назначения независимо от разъяснений ФАС.
  7. Закупочным подразделениям рекомендуется заранее согласовывать протоколы с врачами и юридической службой.