ФАС подтвердила единые правила нацрежима для всех лекарств из перечня № 433
Введение: новые правила игры на рынке госзакупок лекарств
С 1 января 2025 года вступили в силу единые правила применения национального режима в госзакупках, установленные Постановлением Правительства РФ № 1875. Одним из наиболее значимых нововведений стало распространение действия национального режима на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2, независимо от их принадлежности к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
ФАС России в письме от 11.08.2025 № ДФ/75357/25 поддержала разъяснения Минфина, подтвердив, что особые требования к описанию объектов закупки и преимущества для российских производителей применяются ко всем лекарствам из указанного перечня. Это решение создает единое правовое поле для всех участников рынка госзакупок фармацевтической продукции.
📊 Нормативная база: что изменилось с 2025 года
Постановление Правительства № 1875
Ключевой документ, регулирующий применение национального режима в закупках по Законам № 44-ФЗ и 223-ФЗ:
Установил три механизма национального режима: запрет, ограничение допуска и преимущество товарам российского происхождения
Определил единые перечни товаров, к которым применяются меры национального режима
Ввел новые правила подтверждения страны происхождения товаров
Письмо Минфина от 25.07.2025 № 24-06-06/72389
Содержит разъяснения по спорным вопросам применения национального режима, включая:
Порядок применения ограничений допуска для лекарственных препаратов
Требования к подтверждению страны происхождения
Особенности описания объектов закупки
Письмо ФАС России от 11.08.2025 № ДФ/75357/25
Подтверждает правомерность позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарства из позиции 433 Перечня № 2.
🔍 Ключевые изменения в регулировании закупок лекарств
1. Расширение сферы применения национального режима
До 2025 года правила национального режима применялись в основном к лекарствам из перечня ЖНВЛП. С 1 января 2025 года действие национального режима распространено на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2 Постановления № 1875, независимо от их принадлежности к ЖНВЛП.
2. Унификация правил подтверждения происхождения
Для лекарственных препаратов установлен единый порядок подтверждения страны происхождения:
Для российских лекарств — необходимо предоставить номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции
Для лекарств из стран ЕАЭС — номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров
3. Новые требования к описанию объектов закупки
Заказчики обязаны указывать в описании объекта закупки:
Международное непатентованное наименование (МНН)
Химическое или группировочное наименование (при отсутствии МНН)
Требования к качественным характеристикам препаратов
📋 Таблица: Сравнение правил применения национального режима до и после 2025 года
Закупка лекарств: до и после 2025 года
Аспект
До 2025 года
После 2025 года
Перечень лекарств
Только ЖНВЛП
Все лекарства из позиции 433 Перечня № 2
Подтверждение происхождения
Разные правила для разных категорий
Единые правила для всех лекарств
Требования к описанию
Разрозненные требования
Унифицированные требования
Преимущества российским производителям
Только для ЖНВЛП
Для всех лекарств из перечня
Исключения
Множественные исключения
Унифицированный перечень исключений
⚖️ Механизмы национального режима для лекарственных препаратов
1. Ограничение допуска иностранных лекарств
При проведении закупок лекарственных препаратов применяется механизм "третий лишний":
Заказчик отклоняет все заявки с иностранными товарами, если на закупку подано не менее двух заявок с товарами из стран ЕАЭС от разных производителей
Заявки с товарами из стран ЕАЭС должны соответствовать требованиям документации о закупке
2. Преимущество для российских производителей
При оценке заявок применяется ценовая преференция в размере 15%:
Заявки с российскими товарами оцениваются так, как если бы их цена была на 15% ниже фактически предложенной
Контракт заключается по фактически предложенной цене
3. Условия допуска иностранных лекарств
Иностранные лекарственные препараты могут допускаться к закупкам только при отсутствии заявок с товарами из стран ЕАЭС или при невозможности обеспечения потребностей заказчика российскими аналогами.
💊 Особенности подтверждения страны происхождения лекарств
Для российских лекарств
Номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции
Информация о соответствии дополнительным требованиям (при наличии)
Для лекарств из стран ЕАЭС
Номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров
Сертификат СТ-1 или иной документ, подтверждающий происхождение
Для иностранных лекарств
Обоснование невозможности использования российских аналогов
Разрешение Минпромторга (в отдельных случаях)
⚠️ Исключения из общих правил
Национальный режим не применяется в следующих случаях:
Закупки у единственного поставщика по пункту 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ (сумма контракта не превышает 600 тыс. рублей)
Закупки для отдельных категорий пациентов (индивидуальная непереносимость, жизненные показания)
Отсутствие российских аналогов с необходимыми характеристиками
Закупки за пределами территории РФ по согласованию с Правительством РФ
📝 Практические рекомендации для заказчиков
1. Формирование описания объекта закупки
Указывайте МНН или химическое наименование лекарственного препарата
Предусматривайте возможность поставки эквивалентов
Не включайте требования к товарным знакам и фирменным наименованиям
2. Проведение закупочных процедур
Устанавливайте ограничение допуска для всех лекарств из позиции 433 Перечня № 2
Предусматривайте в документации требования к подтверждению страны происхождения
Применяйте ценовые преференции для российских товаров
3. Рассмотрение заявок
Отклоняйте заявки с неподтвержденным происхождением товаров
При наличии заявок с товарами из ЕАЭС отклоняйте все иностранные заявки
При отсутствии заявок с товарами из ЕАЭС рассматривайте все заявки
💡 Практические рекомендации для поставщиков
1. Подготовка к участию в закупках
Зарегистрируйте лекарства в реестре российской промышленной продукции
Подготовьте документы, подтверждающие происхождение
Изучите требования документации к качественным характеристикам
2. Подача заявок
Указывайте номер реестровой записи в составе заявки
Прикладывайте документы, подтверждающие происхождение
Соблюдайте требования к форме и содержанию заявки
3. Исполнение контрактов
Поставляйте товары, соответствующие документации
Соблюдайте сроки и условия поставки
Предоставляйте документы, подтверждающие качество
🔮 Перспективы развития регулирования
В ближайшее время следует ожидать дальнейшего усиления поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов:
Расширение перечня лекарств, подпадающих под действие национального режима
Ужесточение требований к подтверждению страны происхождения
Введение дополнительных преференций для российских производителей
Развитие системы мониторинга применения национального режима
💎 Заключение
Поддержка ФАС России позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарственные препараты из позиции 433 Перечня № 2 создает единые правила игры для всех участников рынка госзакупок. Это решение направлено на поддержку отечественных производителей и обеспечение лекарственной безопасности страны.
Ключевые преимущества новых правил:
Унификация требований к закупкам лекарственных препаратов
Повышение прозрачности закупочных процедур
Усиление поддержки отечественных производителей
Сокращение административных барьеров для участников закупок
Заказчикам и поставщикам рекомендуется внимательно изучить новые правила и внести соответствующие изменения в свои процессы во избежание нарушений и применения штрафных санкций.
Материал подготовлен на основе анализа Письма ФАС России от 11.08.2025 № ДФ/75357/25 и сопутствующих нормативных актов.