быстрый ответ госзаказ
2026-07-29 12:42

Регистрационное удостоверение не подтверждает страну происхождения медизделия: разъяснение Минфина от 19.05.2026 № 24-03-06/48478

Минфин разъяснил: регистрационное удостоверение на медизделие не подтверждает страну происхождения

Введение: почему вопрос происхождения медизделий стал критическим

С введением Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 заказчики и поставщики медицинских изделий столкнулись с серьёзной проблемой: какими документами подтверждать страну происхождения товара для целей национального режима? Многие участники закупок ошибочно полагали, что для этого достаточно регистрационного удостоверения (РУ) на медицинское изделие или записи в реестре медицинских изделий.
Минфин России в письме от 19 мая 2026 года № 24-03-06/48478 поставил точку в этом вопросе, чётко указав: ни регистрационное удостоверение, ни запись в реестре медицинских изделий не являются документами, подтверждающими страну происхождения товара для применения мер национального режима.
В этой статье мы детально разберём позицию Минфина, расскажем, какие документы действительно работают, и дадим практические рекомендации для заказчиков и поставщиков.

1. Что сказал Минфин: ключевые тезисы письма

1.1. РУ и реестр — не документы для подтверждения страны происхождения

Минфин России указал, что:
«Ни регистрационное удостоверение, ни запись в реестре медицинских изделий не являются документами, подтверждающими страну происхождения товара для применения мер национального режима по Постановлению № 1875».
Основание: ни Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ни постановления о регистрации (№ 1416, № 1684), ни само Постановление № 1875 не включают эти документы в перечень подтверждающих.

1.2. Адрес производственной площадки в РУ не свидетельствует о происхождении

Минфин подчеркнул, что адрес производственной площадки, указанный в регистрационном удостоверении, сам по себе не свидетельствует о происхождении товара из соответствующей страны. Это связано с отсутствием нормативных требований к его соответствию правилам Евразийского экономического союза (ЕЭС) и Постановлению Правительства РФ № 719.
Практический смысл: даже если в РУ указан российский адрес производства, это не гарантирует, что товар является российским для целей национального режима. Необходимы дополнительные подтверждающие документы.

1.3. Для комплектных поставок — единая страна происхождения

Особое внимание Минфин уделил ситуациям, когда медицинское изделие поставляется как комплект с несколькими производственными адресами. В таких случаях заказчик должен требовать указания единой страны происхождения, определённой:
  • по правилам решений Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК);
  • с учётом требований Постановления Правительства РФ № 719;
применительно к конкретной поставляемой комплектации.

1.4. Для товаров не из ЕАЭС — достаточно простого указания страны

Для товаров иностранного происхождения (не из государств-членов ЕАЭС) заказчик обязан принимать заявку с простым указанием страны в соответствии с абзацем 3 подпункта «з» пункта 3 Постановления № 1875, без дополнительных подтверждающих документов.
Это важное уточнение: если товар явно не российский и не из ЕАЭС, заказчик не вправе требовать от участника каких-либо подтверждающих документов о стране происхождения. Достаточно декларирования страны в заявке.

2. Какие документы действительно подтверждают страну происхождения

Минфин в своём письме указал, что заказчикам при проверке заявок на медицинские изделия не следует опираться на РУ или реестр, а нужно запрашивать иные документы либо руководствоваться заявленным участником наименованием страны.

2.1. Документы, которые могут подтверждать российское происхождение

Документ Описание
Сертификат СТ-1 Сертификат о происхождении товара, выдаваемый Торгово-промышленной палатой РФ или уполномоченными органами
Заключение ТПП Заключение о происхождении товара, выдаваемое Торгово-промышленной палатой
Запись в реестре российской промышленной продукции (РПП) Ведётся Минпромторгом России в соответствии с Постановлением № 719
Декларация о происхождении товара Заявление участника с указанием страны происхождения (для товаров не из ЕАЭС)

2.2. Что делать, если документов нет

Если участник не предоставил документы, подтверждающие российское происхождение товара, заказчик не вправе автоматически отклонять заявку. Для товаров иностранного происхождения (не из ЕАЭС) достаточно простого указания страны в заявке.
Важно: отказ участнику на основании отсутствия регистрационного удостоверения или несовпадения адреса, указанного в РУ, с требованиями заказчика может быть признан неправомерным.

3. Последствия для заказчиков

3.1. Что меняется в работе заказчиков

Ранее (ошибочно) Теперь (правильно)
Требовать РУ для подтверждения страны происхождения Запрашивать сертификаты СТ-1, заключения ТПП или записи в РПП
Отклонять заявки при несовпадении адреса в РУ Проверять страну происхождения по правилам ЕЭК и ПП № 719
Опираться на реестр медицинских изделий Не использовать реестр как подтверждение происхождения

3.2. Риски для заказчиков

Если заказчик продолжит требовать регистрационное удостоверение для подтверждения страны происхождения или будет отклонять заявки на этом основании, он рискует:
  1. Получить жалобу в ФАС от необоснованно отклонённого участника.
  2. Признать закупку проведённой с нарушением — если отказ будет признан неправомерным.
  3. Понести административную ответственность за нарушение требований Закона № 44-ФЗ.

3.3. Что нужно сделать заказчикам

Шаг Действие
1 Пересмотреть внутренние регламенты проверки заявок на медизделия
2 Исключить требование о предоставлении РУ (регистрационного удостоверения) для подтверждения страны происхождения
3 Включить в документацию перечень документов, которые действительно подтверждают происхождение (СТ-1, заключение ТПП, запись в РПП)
4 Обучить сотрудников, ответственных за проверку заявок, новым правилам
5 При проверке комплектных поставок — требовать указания единой страны происхождения

4. Последствия для поставщиков

4.1. Что меняется для поставщиков

Ранее (ошибочно) Теперь (правильно)
Подавать РУ как подтверждение российского происхождения Подавать сертификат СТ-1, заключение ТПП или подтверждение включения в РПП
Ожидать, что заказчик примет РУ Готовить пакет документов в соответствии с требованиями ПП № 1875
Не указывать страну происхождения в заявке Обязательно указывать страну происхождения в заявке

4.2. Что нужно сделать поставщикам

  1. Проверить, включена ли продукция в реестр РПП. Если да — это весомый аргумент при участии в закупках.
  2. Получить сертификат СТ-1 или заключение ТПП, если продукция не включена в реестр РПП.
  3. Для комплектных поставок — определить единую страну происхождения по правилам ЕЭК и ПП № 719.
  4. В заявке обязательно указывать страну происхождения товара.
  5. Не рассчитывать на РУ как на документ, подтверждающий происхождение — это не работает.

5. Пошаговый алгоритм проверки заявки на медизделие

Шаг Действие заказчика Документ/основание
1 Проверить, заявлена ли страна происхождения в заявке Заявка участника
2 Если заявлена страна не из ЕАЭС Принять заявку без дополнительных документов (абз. 3 подп. «з» п. 3 ПП № 1875)
3 Если заявлена страна из ЕАЭС (включая Россию) Запросить подтверждающие документы: сертификат СТ-1, заключение ТПП или запись в РПП
4 Если товар поставляется комплектом Требовать указания единой страны происхождения по правилам ЕЭК и ПП № 719
5 НЕ ТРЕБОВАТЬ регистрационное удостоверение для подтверждения происхождения Письмо Минфина № 24-03-06/48478
6 При сомнениях — запросить разъяснения у участника В соответствии с Законом № 44-ФЗ

6. Типичные ошибки и как их избежать

Ошибка № 1: Требование РУ для подтверждения страны происхождения

Суть ошибки: Заказчик включает в документацию требование о предоставлении регистрационного удостоверения как подтверждения страны происхождения.
Последствия: Жалоба в ФАС, признание закупки проведённой с нарушением.
Как избежать: Исключить это требование. Использовать только документы, предусмотренные ПП № 1875.

Ошибка № 2: Отклонение заявки при несовпадении адреса в РУ

Суть ошибки: Заказчик отклоняет заявку, потому что адрес производства в РУ не совпадает с требованиями.
Последствия: Неправомерный отказ, жалоба в ФАС.
Как избежать: Адрес в РУ не является подтверждением происхождения. Проверяйте по другим документам.

Ошибка № 3: Требование документов для товаров не из ЕАЭС

Суть ошибки: Заказчик требует подтверждающие документы для товаров, страна происхождения которых — не ЕАЭС.
Последствия: Нарушение абз. 3 подп. «з» п. 3 ПП № 1875.
Как избежать: Для товаров не из ЕАЭС достаточно простого указания страны в заявке.

Экспертное мнение: комментарий Евгения Красавина, руководителя учебного центра PRO-ABILITY

Евгений Красавин — руководитель учебного центра PRO-ABILITY, эксперт в сфере закупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ, финансового контроля и контрактной системы.
«Это разъяснение Минфина — настоящий „холодный душ“ для многих заказчиков, которые привыкли работать с медицинскими изделиями по старинке. Раньше мы часто видели в закупочной документации требования: „предоставить регистрационное удостоверение для подтверждения страны происхождения“. И все считали это нормальным. Теперь Минфин чётко сказал: это неправильно.
Почему это разъяснение так важно
Регистрационное удостоверение — это документ, который подтверждает, что изделие зарегистрировано как медицинское и допущено к обращению в России. Оно не предназначено для подтверждения страны происхождения. И законодательство никогда не возлагало на него такую функцию. Просто многие заказчики и поставщики привыкли использовать его „по умолчанию“.
Теперь это правило официально закреплено: РУ не работает для целей национального режима. И заказчики, которые продолжат требовать его, будут получать жалобы в ФАС и проигрывать.
Что делать заказчикам
  1. Срочно пересмотрите шаблоны документации. Уберите требования о предоставлении РУ для подтверждения происхождения.
  2. Внедрите новые критерии проверки. Теперь нужно проверять сертификаты СТ-1, заключения ТПП или наличие в реестре РПП.
  3. Обучите сотрудников. Проведите разъяснительную работу с теми, кто проверяет заявки. Ошибки здесь стоят дорого.
Что делать поставщикам
  1. Не подавайте РУ как подтверждение происхождения. Это не сработает. Готовьте правильные документы.
  2. Проверьте, включены ли ваши изделия в реестр РПП. Это самый надёжный способ подтвердить российское происхождение.
  3. Для комплектных поставок — определите единую страну происхождения заранее, чтобы не было споров с заказчиком.
Отдельно о комплектных поставках
Минфин обратил внимание на важный нюанс: если медизделие поставляется как комплект с несколькими производственными адресами, заказчик должен требовать указания единой страны происхождения. Это значит, что поставщик не может „собрать“ изделие из компонентов разных стран и указать страну сборки как страну происхождения. Нужно определять страну по правилам ЕЭК и ПП № 719. Это серьёзное требование, которое многие недооценивают.
В PRO-ABILITY мы уже включили это разъяснение в наши программы обучения. Понимание новых правил — это не просто „быть в курсе“. Это защита от жалоб в ФАС, судебных исков и репутационных потерь».

Заключение: что нужно запомнить

Письмо Минфина России от 19.05.2026 № 24-03-06/48478 устанавливает важные правила для закупок медицинских изделий в рамках национального режима по Постановлению № 1875.
Ключевые выводы:
Вопрос Ответ
Подтверждает ли РУ страну происхождения? Нет, ни РУ, ни реестр медизделий не являются подтверждающими документами
Какие документы подтверждают происхождение? Сертификат СТ-1, заключение ТПП, запись в реестре РПП
Что делать для товаров не из ЕАЭС? Достаточно простого указания страны в заявке участников закупки
Как быть с комплектными поставками? Требовать указания единой страны происхождения по правилам ЕЭК и ПП № 719
Можно ли отклонять заявку из-за отсутствия РУ? Нет, это будет неправомерно (если цель запроса — проверка нацрежима)
Главные правила:

  1. Регистрационное удостоверение не подтверждает страну происхождения. Не требуйте его для этих целей.
  2. Для товаров из ЕАЭС — запрашивайте сертификат СТ-1, заключение ТПП или запись в РПП.
  3. Для товаров не из ЕАЭС — достаточно простого указания страны в заявке.
  4. Для комплектных поставок — требуйте единую страну происхождения.
  5. Отказ на основании РУ или несовпадения адреса — неправомерен.

Правильное применение новых правил — это не просто соблюдение формальностей, а защита от жалоб в ФАС, судебных исков и административной ответственности.