Уточнили правила расчета начальной цены контрактов на лекарства
🔍 Уточнены правила расчета предварительных цен на лекарства.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) и Минздрав РФ совместно разъяснили порядок обоснования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупке лекарственных препаратов. Соответствующие разъяснения содержатся в письме от 07.02.2025 № ТН/61566/25/№ 25-7/и/2-13136 .
Эти разъяснения направлены на повышение прозрачности, законности и обоснованности закупок лекарственных средств, особенно в сфере государственных и муниципальных нужд.
📚 Что изменилось в расчёте НМЦК?
✅ Что не следует учитывать при расчёте НМЦК:
Лекарства, не введённые в гражданский оборот в РФ
При расчёте НМЦК нельзя использовать данные о ценах на препараты, отсутствующие в базе Росздравнадзора, как введённые в оборот.
Это касается как импортных, так и отечественных лекарств, которые официально не зарегистрированы или не поступили на рынок .
Денежные средства с достоверным сроком годности с момента последнего ввода в оборот
Если дата ввода ввода в гражданский оборот прошла раньше установленного срока , ее не следует включать в расчет .
Это изменение среднерыночной цены за счет условий данных.
Дженерики, введенные в оборот с нарушением патентных прав
Проверить наличие судебных решений о признании ввода в оборот таких препаратов незаконным .
При наличии такого решения — цена на такой Дженерик не может быть учтена при расчёте НМЦК.
⚠️ Почему это важно?
Эти указания:
Повышают обоснованность НМЦК — проверяются неактуальные и нелегальные аналоги.
Снижают риски при проверках ФАС и контрольных органов.
Предотвращают искусственное занижение или завышение цен контракта.
Защищают интересы заказчика и пациентов — закупаются только реально доступные и легальные препараты.
🛡️ Как правильно обосновать НМЦК на лекарствах?
Используя соответствующие данные из базы Росздравнадзора,
проверьте, что все препараты, включенные в расчет, официально введены в гражданский оборот .
Исключите препараты с просроченным годовым сроком.
Например, если последняя поставка препарата была 5 лет назад, а годовой срок — 3 года, такой препарат не рассматривается .
Проверьте обычную практику по дженерикам.
Используйте:
Судебной системы «Картотека арбитражных дел».
Реестром патентов РОСПАТЕНТА
Информация от правообладателей
Оформите обоснование НМЦК с указанием источников
Укажите:
Дату обращения на базу Росздравнадзора
Критерии отбора оригинала
Подтверждение легальности ввода в оборот
🔄 Пример практической ситуации
Ситуация:
Заказчик осуществляет закупку лекарства «Амлодипин» и использует его для расчета НМЦК цены дженерика, который был введен в оборот 4 года назад, хотя срок годичности — 2 года.
Проблема:
Такой препарат считается конфиденциальным , и его цена не отражает реальную рыночную стоимость.
Решение по письму:
Исключите этот дженерик из расчёта.
Используйте только цены на препараты, применяемые в течение последних 2 лет.
Посмотрите, не было процедуры запрета на выпуск аналога.
Результат:
НМЦК становится обоснованной и соответствующей требованиям .
🧾 Выводы
Не учитывайте препараты НМЦК , не введенные в гражданский оборот .
Исключайте лекарства с истекающим сроком годности с момента последнего ввода в оборот.
Проверьте возможные решения по дженерикам на предмет неожиданного ввода в оборот.
Эти меры повышают прозрачность и законность закупок лекарственных средств.
💬 Рекомендации
Перед расчётом НМЦК обязательно проверяйте объекты Росздравнадзора .
Ведите учет ввода данных по оборотам и срокам годичности .