Единые правила игры: ФАС поддержала позицию Минфина по нацрежиму для всех лекарств из перечня № 433
Введение: почему изменились подходы к закупкам лекарств
С 1 января 2025 года вступили в силу единые правила применения национального режима в госзакупках, установленные Постановлением Правительства РФ № 1875. Одним из наиболее значимых нововведений стало распространение действия национального режима на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2, независимо от их принадлежности к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
ФАС России в письме от 11.08.2025 № ДФ/75357/25 поддержала разъяснения Минфина, подтвердив, что особые требования к описанию объектов закупки и преимущества для российских производителей применяются ко всем лекарствам из указанного перечня. Это решение создает единое правовое поле для всех участников рынка госзакупок фармацевтической продукции .
1. Правовая основа новых правил
1.1. Постановление Правительства № 1875
Ключевой документ, регулирующий применение национального режима в закупках по Законам № 44-ФЗ и 223-ФЗ:
- Установил три механизма национального режима: запрет, ограничение допуска и преимущество товарам российского происхождения
- Определил единые перечни товаров, к которым применяются меры национального режима
- Ввел новые правила подтверждения страны происхождения товаров
1.2. Письмо Минфина от 25.07.2025 № 24-06-06/72099
Содержит разъяснения по спорным вопросам применения национального режима, включая:
- Порядок применения ограничений допуска для лекарственных препаратов
- Требования к подтверждению страны происхождения
- Особенности описания объектов закупки
1.3. Письмо ФАС России от 11.08.2025 № ДФ/75357/25
Подтверждает правомерность позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарства из позиции 433 Перечня № 2 .
2. Ключевые изменения в регулировании закупок лекарств
2.1. Расширение сферы применения национального режима
До 2025 года правила национального режима применялись в основном к лекарствам из перечня ЖНВЛП. С 1 января 2025 года действие национального режима распространено на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2 Постановления № 1875, независимо от их принадлежности к ЖНВЛП .
2.2. Унификация правил подтверждения происхождения
Для лекарственных препаратов установлен единый порядок подтверждения страны происхождения:
- Для российских лекарств — необходимо предоставить номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции
- Для лекарств из стран ЕАЭС — номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров
2.3. Новые требования к описанию объектов закупки
Заказчики обязаны указывать в описании объекта закупки:
- Международное непатентованное наименование (МНН)
- Химическое или группировочное наименование (при отсутствии МНН)
- Требования к качественным характеристикам препаратов
Таблица: Сравнение правил применения национального режима до и после 2025 года
3. Механизмы национального режима для лекарственных препаратов
3.1. Преимущество для российских производителей
Согласно позиции Минфина, поддержанной ФАС России, при закупках лекарственных препаратов, не включенных в перечень ЖНВЛП, применяется не ограничение допуска, а преимущество в рамках национального режима . Это означает, что:
- Заявки с российскими товарами оцениваются так, как если бы их цена была на 15% ниже фактически предложенной
- Контракт заключается по фактически предложенной цене
3.2. Условия допуска иностранных лекарств
Иностранные лекарственные препараты могут допускаться к закупкам только при:
- Отсутствии заявок с товарами из стран ЕАЭС
- Невозможности обеспечения потребностей заказчика российскими аналогами
3.3. Особенности подтверждения страны происхождения лекарств
- Для российских лекарств: Номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции + информация о соответствии дополнительным требованиям (при наличии)
- Для лекарств из стран ЕАЭС: Номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров или сертификат СТ-1
- Для иностранных лекарств: Обоснование невозможности использования российских аналогов + разрешение Минпромторга (в отдельных случаях)
4. Практические рекомендации для заказчиков и поставщиков
4.1. Для заказчиков:
Формирование описания объекта закупки:
- Указывайте МНН или химическое наименование лекарственного препарата
- Предусматривайте возможность поставки эквивалентов
- Не включайте требования к товарным знакам и фирменным наименованиям
Проведение закупочных процедур:
- Устанавливайте преимущество для всех лекарств из позиции 433 Перечня № 2 (вместо ограничения допуска для не-ЖНВЛП)
- Предусматривайте в документации требования к подтверждению страны происхождения
- Применяйте ценовые преференции для российских товаров
Рассмотрение заявок:
- Отклоняйте заявки с неподтвержденным происхождением товаров
- При наличии заявок с товарами из ЕАЭС отклоняйте все иностранные заявки
- При отсутствии заявок с товарами из ЕАЭС рассматривайте все заявки
4.2. Для поставщиков:
Подготовка к участию в закупках:
- Зарегистрируйте лекарства в реестре российской промышленной продукции
- Подготовьте документы, подтверждающие происхождение
- Изучите требования документации к качественным характеристикам
Подача заявок:
- Указывайте номер реестровой записи в составе заявки
- Прикладывайте документы, подтверждающие происхождение
- Соблюдайте требования к форме и содержанию заявки
5. Исключения из общих правил
Национальный режим не применяется в следующих случаях:
- Закупки у единственного поставщика по пункту 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ (сумма контракта не превышает 600 тыс. рублей)
- Закупки для отдельных категорий пациентов (индивидуальная непереносимость, жизненные показания)
- Отсутствие российских аналогов с необходимыми характеристиками
- Закупки за пределами территории РФ по согласованию с Правительством РФ
Заключение
Поддержка ФАС России позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарственные препараты из позиции 433 Перечня № 2 создает единые правила игры для всех участников рынка госзакупок. Это решение направлено на поддержку отечественных производителей и обеспечение лекарственной безопасности страны .
Ключевые преимущества новых правил:
- ✅ Унификация требований к закупкам лекарственных препаратов
- ✅ Повышение прозрачности закупочных процедур
- ✅ Усиление поддержки отечественных производителей
- ✅ Сокращение административных барьеров для участников закупок
Заказчикам и поставщикам рекомендуется внимательно изучить новые правила и внести соответствующие изменения в свои процессы во избежание нарушений и применения штрафных санкций
