Подробная инструкция по использованию Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС)
Для медицинских работников, фармацевтов и участников госзакупок
1. Вход в ГРЛС
- Откройте официальный сайт:
- Перейдите по ссылке: https://grls.rosminzdrav.ru.
- Важно: Используйте только официальный ресурс. Сайт принадлежит Росздравнадзору.
- Выберите раздел:
- На главной странице кликните на вкладку «Поиск ЛС» (лекарственных средств).
- Совет: Если нужны данные о БАД или медицинских изделиях, используйте соответствующие разделы («Поиск БАД» или «Реестр МИ»).
2. Поиск препарата
2.1. Основные параметры поиска
В форме поиска можно использовать следующие критерии:
- Торговое название (например, «Нурофен»).
- Международное непатентованное наименование (МНН) (например, «ибупрофен»).
- Номер регистрационного удостоверения (РУ) (например, «ЛП-001234»).
- Производитель (например, «Bayer»).
- Страна регистрации (например, «Российская Федерация»).
2.2. Пример поиска по МНН
- Введите в строку поиска: «парацетамол».
- Нажмите кнопку «Найти».
- В результатах отобразятся все зарегистрированные препараты с этим действующим веществом.
2.3. Расширенный поиск
Чтобы сузить результаты:
- Нажмите «Расширенный поиск».
- Заполните дополнительные поля:
- Лекарственная форма (таблетки, суспензия и т.д.).
- Дозировка (например, 500 мг).
- Статус регистрации («Действует», «Приостановлено»).
Пример:
Поиск «парацетамол» → фильтр «таблетки, 500 мг» → только действующие РУ.
3. Анализ информации о препарате
После выбора препарата из списка откроется карточка с детальными данными.
3.1. Основные разделы карточки
- Общие сведения:
- Название препарата (торговое и МНН).
- Номер РУ и срок его действия.
- Производитель и страна регистрации.
- Форма выпуска:
- Лекарственная форма (таблетки, капсулы, раствор и т.д.).
- Дозировка и объем упаковки.
- Инструкция по применению:
- Показания (например, «жаропонижающее при ОРВИ»).
- Противопоказания (например, «беременность, почечная недостаточность»).
- Способ применения и дозы.
- Побочные эффекты и взаимодействие с другими ЛС.
- Производитель:
- Контакты компании-производителя.
- Адреса производственных площадок.
3.2. Проверка статуса РУ
- Действует: Препарат разрешен к обращению.
- Приостановлено: Регистрация временно заморожена (например, из-за нарушений качества).
- Аннулировано: Препарат изъят из оборота.
Пример:
Если статус РУ «Приостановлено», закупать такой препарат нельзя до возобновления регистрации.
4. Работа с инструкцией
- Скачивание инструкции:
- В карточке препарата найдите раздел «Инструкция по применению».
- Нажмите «Скачать» (формат PDF или HTML).
- Проверка актуальности:
- Сравните дату публикации инструкции в ГРЛС с датой на упаковке препарата.
- Если есть расхождения, уточните информацию у производителя.
5. Проверка подлинности препарата
- Найдите номер РУ на упаковке:
- Обычно указан в формате: «РУ ЛП-001234 от 01.01.2023».
- Сверьте данные в ГРЛС:
- Введите номер РУ в поисковую строку.
- Убедитесь, что название препарата, производитель и срок действия совпадают.
Пример:
Если на упаковке указан производитель «Фармстандарт», а в ГРЛС — «Отисифарм», препарат может быть контрафактным.
6. Мониторинг изменений
- Подписка на уведомления:
- Зарегистрируйтесь на сайте ГРЛС (кнопка «Личный кабинет»).
- Настройте оповещения о изменениях статуса нужных препаратов.
- Проверка обновлений:
- Еженедельно просматривайте раздел «Новости» на сайте ГРЛС.
- Отслеживайте приостановку/возобновление регистрации.
7. Частые ошибки и их решение
Ошибка 1: Препарат не найден в ГРЛС
- Причины:
- Опечатка в названии.
- Препарат не зарегистрирован в РФ.
- Решение:
- Проверьте написание (например, «Ибупрофен», а не «Ибупропен»).
- Используйте МНН вместо торгового названия.
Ошибка 2: РУ истекло
- Решение:
- Найдите аналоги с действующим РУ через фильтр «Статус регистрации».
- Свяжитесь с производителем для уточнения сроков перерегистрации.
8. Примеры использования
Пример 1: Закупка антибиотика
- Введите в поиск МНН «амоксициллин».
- Выберите препарат с формой выпуска «таблетки, 500 мг».
- Проверьте:
- Статус РУ — «Действует».
- Производитель — российская компания.
- Укажите в документации:
- Название: «Амоксициллин, таб. 500 мг».
- Номер РУ: ЛП-005678.
Пример 2: Проверка подлинности импортного препарата
- Введите номер РУ с упаковки «ЛП-009876».
- Убедитесь, что в карточке:
- Производитель: «Pfizer» (как на упаковке).
- Страна регистрации: «Россия».
9. Полезные советы
- Экспорт данных:
- Нажмите «Экспорт в Excel» в результатах поиска, чтобы сохранить список препаратов.
- Фильтр по стране:
- Если нужны только отечественные ЛС, выберите в расширенном поиске «Российская Федерация».
- Проверка дженериков:
- Сравните состав оригинального препарата и аналога через раздел «Фармакологическая группа».
ГРЛС — ваш надежный инструмент для работы с лекарствами.
Регулярная проверка реестра поможет избежать нарушений в закупках и обеспечить пациентов качественными препаратами.