Закупка лекарств по торговому наименованию в 2026: новые разъяснения ФАС по протоколам врачебной комиссии
Закупка лекарственных препаратов — одна из самых строго регламентированных сфер в контрактной системе. По общему правилу государственные и муниципальные заказчики обязаны описывать объект закупки по международному непатентованному наименованию (МНН). Однако законодательство предусматривает исключения: в ряде случаев допускается закупка по конкретному торговому наименованию (ТН).
Федеральная антимонопольная служба в письме от 17 июня 2026 года № МШ/60432/26 разъяснила порядок применения таких исключений. Документ, подготовленный в связи с вступлением в силу нового порядка создания и деятельности врачебных комиссий (приказ Минздрава России от 10.04.2025 № 180н), чётко разделил два закрытых основания для закупки по торговому наименованию и установил конкретные требования к оформлению протокола врачебной комиссии.
Разберём детально: какие основания допускают закупку по ТН, что должно быть в протоколе, какие риски ждут заказчиков и почему Росздравнадзор всё равно может проверить порядок назначения.
Правовая основа: Постановление № 1380 и Приказ № 180н
Возможность закупки лекарств по торговому наименованию установлена подпунктом «а» пункта 4 Особенностей, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380.
Согласно этой норме, при описании объекта закупки допускается указание на торговые наименования в отношении лекарственных препаратов, необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии утверждён приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н. Именно этот документ устанавливает, как именно должно оформляться решение врачебной комиссии — в виде протокола с указанием даты заседания, решения, его обоснования и сведений о непереносимости.
Два закрытых основания: что разъяснила ФАС
ФАС России в своём письме чётко указала: перечень оснований для назначения лекарственного препарата по торговому наименованию является закрытым. Всего их два:
Основание 1: Индивидуальная непереносимость взаимозаменяемых препаратов
Если решение врачебной комиссии принято из-за индивидуальной непереносимости пациентом взаимозаменяемых лекарственных препаратов, протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о закупке.
Это значит, что заказчику (и врачебной комиссии) необходимо на момент формирования документации:
- Установить все зарегистрированные в России взаимозаменяемые препараты с тем же МНН.
- Перечислить их в протоколе.
- Обосновать, почему каждый из них не подходит конкретному пациенту.
Ключевой нюанс: перечень должен быть актуален именно на дату подготовки документации о закупке. Если в реестре зарегистрированы новые взаимозаменяемые препараты, а в протоколе они не указаны — это нарушение.
Основание 2: Жизненные показания пациента
Если решение врачебной комиссии принято по жизненным показаниям пациента, протокол врачебной комиссии в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию.
При этом не требуется перечислять все взаимозаменяемые препараты. Достаточно обосновать, почему именно этот конкретный препарат необходим пациенту и почему его замена может быть неэффективной или небезопасной.
Важно: легального определения «жизненных показаний» в законодательстве нет, поэтому обоснование должно быть максимально детальным и клинически аргументированным.
Сравнительная таблица: два основания для закупки по ТН
Требования к протоколу врачебной комиссии: что должно быть в документе
ФАС России напомнила, что решение врачебной комиссии должно быть оформлено в соответствии с требованиями Приказа Минздрава № 180н. Протокол должен содержать:
- Дату проведения заседания врачебной комиссии.
- Решение врачебной комиссии и его обоснование.
- Сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов (при принятии соответствующего решения).
- В случае непереносимости — указание всех взаимозаменяемых препаратов на дату подготовки документации.
- В случае жизненных показаний — обоснование назначения препарата по торговому наименованию.
Включение в реестр контрактов: обезличивание данных
Отдельное внимание ФАС уделила вопросу включения решений врачебной комиссии в реестр контрактов.
В соответствии с пунктом 14 части 2 статьи 103 Закона № 44-ФЗ, решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов с обеспечением обезличивания персональных данных пациента, предусмотренного законодательством в области персональных данных.
Это означает, что заказчик обязан:
- Включить информацию о решении врачебной комиссии в реестр контрактов.
- Обезличить персональные данные пациента (не указывать ФИО, адрес и т.д.).
- Сохранить при этом все медицинские обоснования и перечни препаратов.
Риски для заказчиков: на что обратить внимание
Риск 1: Изменение перечня взаимозаменяемых препаратов
Требование о перечне всех взаимозаменяемых препаратов на дату подготовки документации создаёт серьёзную проблему. Если между датой подготовки документации и датой проведения закупки в реестре появляются новые взаимозаменяемые препараты, протокол может оказаться неактуальным.
Что делать: заказчикам рекомендуется максимально сокращать разрыв между подготовкой протокола и размещением закупки, а также регулярно проверять актуальность перечня взаимозаменяемых препаратов в государственном реестре лекарственных средств.
Риск 2: Контроль со стороны Росздравнадзора
Хотя ФАС дала ориентиры для контрактной системы, Росздравнадзор всё равно может проверять порядок назначения лекарственных препаратов. Это означает, что даже при соблюдении требований ФАС к закупочной документации, медицинская организация может быть привлечена к ответственности за нарушения порядка назначения лекарств.
Что делать: закупочным подразделениям лучше заранее согласовывать протоколы с врачами и юридической службой.
Риск 3: Неполный перечень взаимозаменяемых препаратов
Если в протоколе не указан хотя бы один зарегистрированный взаимозаменяемый препарат, это может быть расценено как нарушение. УФАС может выдать предписание, а закупка — быть отменена или признана недействительной.
Что делать: перед подготовкой документации тщательно проверять государственный реестр лекарственных средств на предмет всех зарегистрированных взаимозаменяемых препаратов.
Экспертное мнение: комментарий Евгения Красавина, руководителя учебного центра PRO-ABILITY
«Письмо ФАС от 17 июня 2026 года — это долгожданное разъяснение, которое расставило точки над i в вопросе закупок лекарств по торговым наименованиям. Раньше у заказчиков было много вопросов: что именно писать в протоколе, какие основания считать достаточными, нужно ли перечислять все препараты или достаточно общего обоснования.
Теперь ФАС чётко разделила два основания. И, на мой взгляд, разница между ними принципиальная.
По жизненным показаниям — подход более гибкий. Врачебная комиссия должна обосновать, почему пациенту нужен именно этот препарат. Никаких перечней всех взаимозаменяемых — только клиническое обоснование. Это логично: если препарат нужен по жизненным показаниям, зачем перечислять все аналоги? Важно доказать, что именно этот препарат — единственно возможный для конкретного пациента.
А вот по индивидуальной непереносимости — требования жёсткие. Нужно перечислить все взаимозаменяемые препараты, зарегистрированные в России на дату подготовки документации. И это реальная проблема для заказчиков. Потому что перечень взаимозаменяемых препаратов постоянно меняется: регистрируются новые, снимаются с регистрации старые. Если вы подготовили протокол в январе, а закупку проводите в марте, и за это время появился новый препарат — ваш протокол уже неактуален. Это рискованно.
Поэтому я рекомендую заказчикам по возможности использовать основание “жизненные показания”. Оно проще в оформлении и менее рискованно с точки зрения изменения перечней. Но, конечно, это возможно только в тех случаях, когда действительно есть жизненные показания.
И ещё один важный момент: не забывайте про Росздравнадзор. ФАС разъяснила правила для закупок, но Росздравнадзор проверяет порядок назначения лекарств — это другая сфера. Поэтому протокол должен быть безупречен и с медицинской, и с закупочной точки зрения. Лучше заранее согласовывать его с врачами и юристами, чтобы избежать двойных рисков.
Мы в PRO-ABILITY на своих обучающих мероприятиях детально разбираем это письмо и практику его применения. Потому что цена ошибки здесь — не просто предписание УФАС, а в некоторых случаях — угроза жизни и здоровью пациентов, если нужный препарат не будет закуплен вовремя.»
Практические рекомендации для заказчиков
При подготовке протокола врачебной комиссии
- Чётко определите основание — непереносимость или жизненные показания. Смешивать их в одном протоколе не рекомендуется.
- При непереносимости — проверьте государственный реестр лекарственных средств на дату подготовки документации и включите в протокол все взаимозаменяемые препараты.
- При жизненных показаниях — подготовьте развёрнутое клиническое обоснование, почему именно этот препарат необходим пациенту.
- Согласуйте протокол с врачебной комиссией, юридической службой и, при необходимости, с профильными специалистами.
- Обезличьте персональные данные пациента при включении решения в реестр контрактов.
При проведении закупки
- Проверьте актуальность перечня взаимозаменяемых препаратов, если прошло время между подготовкой протокола и размещением закупки.
- Включите решение врачебной комиссии в состав документации о закупке.
- Будьте готовы к проверкам как со стороны УФАС, так и со стороны Росздравнадзора.
Вместо заключения: главные выводы
- ФАС России в письме от 17.06.2026 № МШ/60432/26 разъяснила порядок закупки лекарств по торговому наименованию.
- Перечень оснований является закрытым и включает только два случая: индивидуальную непереносимость и жизненные показания.
- При непереносимости в протоколе нужно указать все взаимозаменяемые препараты на дату подготовки документации.
- При жизненных показаниях достаточно обоснования назначения конкретного препарата.
- Решения врачебной комиссии подлежат включению в реестр контрактов с обезличиванием персональных данных.
- Росздравнадзор может проверять порядок назначения независимо от разъяснений ФАС.
- Закупочным подразделениям рекомендуется заранее согласовывать протоколы с врачами и юридической службой.
