🔍 Правила добровольного предоставления раскрытия информации в системе прослеживаемости лекарств
С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила добровольного предоставления информации в Системе прослеживаемости лекарственных средств (СИСТЕМА «Честный ЗНАК») , а с 1 января 2026 года — обновленные типовые условия контрактов на поставку лекарственных препаратов.
Эти изменения инициированы Министерством промышленности и торговли РФ и внесены в проект нормативного акта под ID 157905 . Документ об источниках, присутствующих в госзакупках по подпункту «ф» пункта 4 постановки производства № 1875 , при применении механизма «СЗЛС» (Сделка за лекарством) и «второй лишний» по полному циклу производства .
📚 Кто обязан соблюдать новые правила?
Правила касаются поставщиков, которые:
- Участвуют в закупках лекарственных препаратов .
- Заключают договоры по результатам применения подпункта «ф» пункта 4 постановления № 1875 .
- Появились лекарства, производимые в рамках полного цикла на территории ЕАЭС (включая синтез, производство, упаковку).
✅ Обязательные требования к поставщику
Если предмет контракта — поставка лекарственных препаратов по СЗЛС, поставщик обязан:
1. Поставить серию лекарств, прошедшую подтверждение в системе прослеживаемости.
- Весь полученный товар должен быть зарегистрирован в системе «Честный ЗНАК» .
- Серия должна быть подтверждена как произведенная на территории ЕАЭС .
- Контроль осуществляется через определенные коды (КИЗ) .
2. Ответственный за доставку информации о хранении данных в системе
- Поставщик должен отредактировать заказчику документ , подтверждающий:Размещение сведений о сериях в системе прослеживаемости.
- Прохождение всех стадий производства на территории ЕАЭС.
- Информация должна быть размещена на официальном сайте Минпромторга России .
⚠️ Ожидается, что Минпромторг опубликует сводные таблицы (в формате Excel) с данными о подтверждённых сериях — пример замены, использованной ранее при подтверждении документов СП (субстанций и препаратов).
📅 Сроки выполнения в силе
🧩 Зачем это нужно?
- Повышение прозрачности поставок
- Заказчики и контролирующие органы имеют право проверять, что лекарства действительно производятся в ЕАЭС.
- Механизм поддержки отечественных производителей
- «второй лишний» и СЗЛС направлен на импортозамещение и развитие фармпроизводства в России.
- Предотвращение подмены препаратов
- Подтверждение через систему контроля за использованием контрафакта или импортных товаров.
- Упрощение контроля
- Заказчик может сверить данные в таблицах Excel на сайте Минпромторга , не запрашивая документы у каждого поставщика.
🔄 Пример практической ситуации
Ситуация:
Организация-поставщик взяла закупку лекарства «Интерферон» по СЗЛС. Контракт заключен по подпункту «ф» п. 4 постановления № 1875.
Действия поставщика:
- Готовит партию, произведенную в полном цикле на заводе в России.
- Регистрирует серию в системе «Честный ЗНАК».
- Направляет заказчику:
- Товарно-сопроводительные документы.
- Подтверждение размещения указывается в системе прослеживаемости.
Результат:
Контракт исполняется в соответствии с новыми требованиями, право поставщика на участие в закупках сохраняется.
🛡️ Как подготовиться?
Для поставок:
- Убедитесь, что ваша продукция внесена в реестр Минпромторга .
- Настроить интеграцию с системой «Честный ЗНАК» .
- Назначьте ответственного за подачу и публикацию данных .
- Следите за обновлениями на minpromtorg.gov.ru .
Для заказчиков:
- Обновите типовые контракты с 1 января 2026 года.
- Включите в документацию требования о подтверждении системы прослеживаемости .
- При взгляде — сверяйте данные с таблицами Минпромторга .
🧾 Выводы
- С 1 сентября 2025 года — новые правила по добровольному предоставлению информации в системе прослеживаемости.
- С 1 января 2026 года — вступили в силу обновлённые типовые контракты .
- Поставщики считают:
- Поставляется подтверждённые в системе серии .
- Предоставлять информацию о размещенных сведениях .
- Минпромторг может публиковать Excel-таблицы с данными — как по СП.
🔗 Смотри документы
Проект нормативного акта ID 157905
Официальный сайт Минпромторга России
Система прослеживаемости "Честный ЗНАК"
Постановление экономики РФ № 1875
Официальный сайт Минпромторга России
Система прослеживаемости "Честный ЗНАК"
Постановление экономики РФ № 1875
