ФАС России и Росздравнадзор выпустили совместные разъяснения, направленные на предотвращение ограничения конкуренции в закупках медицинских товаров:
Запрет на ограничение количества участников: В документации нельзя включать требования к товарным знакам, патентам или странам происхождения, если это сужает круг участников. Исключение — случаи, когда необходимо обеспечить совместимость расходных материалов с оборудованием заказчика (например, указание товарного знака с пометкой «или эквивалент»).
Совместимость расходных материалов:
Проверка заявок: Закупочная комиссия обязана сверять данные участников с реестром Росздравнадзора. Решение о допуске принимается на основе документации закупки и Закона № 44-ФЗ.
Совместимость расходных материалов:
- Допускается использование неоригинальных расходников, если их совместимость подтверждена:
- Регистрацией в реестре Росздравнадзора;
- Наличием в инструкциях производителя основного оборудования;
- Подтверждением производителем расходника возможности совместного применения.
Проверка заявок: Закупочная комиссия обязана сверять данные участников с реестром Росздравнадзора. Решение о допуске принимается на основе документации закупки и Закона № 44-ФЗ.
❗ Важно: Для медоборудования, включенного в особый перечень Росздравнадзора (утв. Постановлением № 593), совместимость определяется через документацию расходника. Для остальных — только через инструкцию производителя основного изделия.
📌 Разъяснения Минфина о национальном режиме и реестровых записях
При закупках с национальным режимом (Постановление № 1875):
Один товар = один реестровый номер: Участник не вправе указывать несколько записей из реестра промпродукции для подтверждения происхождения одного товара.
Последствия нарушения: Заявка с некорректными данными (отсутствие номера, несколько номеров) приравнивается к предложению иностранного товара, что влечет ограничения по допуску.
Контрактные условия: Информация из заявки (включая реестровый номер) включается в контракт без изменений. Невозможность корректного указания номера — основание для отклонения заявки.
Последствия нарушения: Заявка с некорректными данными (отсутствие номера, несколько номеров) приравнивается к предложению иностранного товара, что влечет ограничения по допуску.
Контрактные условия: Информация из заявки (включая реестровый номер) включается в контракт без изменений. Невозможность корректного указания номера — основание для отклонения заявки.
📌 Сроки оплаты для МСП по 223-ФЗ: позиция ФАС и Корпорации МСП
Для заказчиков, закупающих у субъектов МСП по 223-ФЗ:
Срок оплаты: Не позднее 7 рабочих дней с даты подписания приемочного акта. Это правило распространяется и на субподрядчиков из числа МСП.
Ответственность за просрочку:
Механизм защиты: Предприниматели могут подавать жалобы через сервис «360» Корпорации МСП. При отсутствии решения вопрос передается в ФАС.
Ответственность за просрочку:
- Должностные лица: штраф 30–50 тыс. руб.;
- Юрлица: 50–100 тыс. руб. (ч. 7 ст. 7.30.4 КоАП РФ).
Механизм защиты: Предприниматели могут подавать жалобы через сервис «360» Корпорации МСП. При отсутствии решения вопрос передается в ФАС.
💎 Краткие выводы для заказчиков
При закупках медтехники:
- Проверяйте реестр Росздравнадзора для подтверждения совместимости расходников;
- Не требуйте от участников документов о совместимости — это незаконно.
При применении нацрежима:
- Контролируйте, чтобы в заявках на один товар указывался единственный реестровый номер.
При работе с МСП:
- Соблюдайте 7-дневный срок оплаты. Используйте типовые условия контрактов для субподрядчиков-МСП.
Источники:
- Письмо ФАС № ГР/48883/25 от 26.05.2025;
- Письмо Росздравнадзора № 04-22671/25 от 16.04.2025;
- Письмо Минфина № 24-06-09/50188 от 22.04.2025;
- КоАП РФ (ст. 7.30.1, 7.30.4).
