Введение: новые правила игры на рынке госзакупок лекарств
С 1 января 2025 года вступили в силу единые правила применения национального режима в госзакупках, установленные Постановлением Правительства РФ № 1875. Одним из наиболее значимых нововведений стало распространение действия национального режима на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2, независимо от их принадлежности к перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
ФАС России в письме от 11.08.2025 № ДФ/75357/25 поддержала разъяснения Минфина, подтвердив, что особые требования к описанию объектов закупки и преимущества для российских производителей применяются ко всем лекарствам из указанного перечня. Это решение создает единое правовое поле для всех участников рынка госзакупок фармацевтической продукции.
📊 Нормативная база: что изменилось с 2025 года
Постановление Правительства № 1875
Ключевой документ, регулирующий применение национального режима в закупках по Законам № 44-ФЗ и 223-ФЗ:
- Установил три механизма национального режима: запрет, ограничение допуска и преимущество товарам российского происхождения
- Определил единые перечни товаров, к которым применяются меры национального режима
- Ввел новые правила подтверждения страны происхождения товаров
Письмо Минфина от 25.07.2025 № 24-06-06/72389
Содержит разъяснения по спорным вопросам применения национального режима, включая:
- Порядок применения ограничений допуска для лекарственных препаратов
- Требования к подтверждению страны происхождения
- Особенности описания объектов закупки
Письмо ФАС России от 11.08.2025 № ДФ/75357/25
Подтверждает правомерность позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарства из позиции 433 Перечня № 2.
🔍 Ключевые изменения в регулировании закупок лекарств
1. Расширение сферы применения национального режима
До 2025 года правила национального режима применялись в основном к лекарствам из перечня ЖНВЛП. С 1 января 2025 года действие национального режима распространено на все лекарственные препараты, включенные в позицию 433 Перечня № 2 Постановления № 1875, независимо от их принадлежности к ЖНВЛП.
2. Унификация правил подтверждения происхождения
Для лекарственных препаратов установлен единый порядок подтверждения страны происхождения:
- Для российских лекарств — необходимо предоставить номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции
- Для лекарств из стран ЕАЭС — номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров
3. Новые требования к описанию объектов закупки
Заказчики обязаны указывать в описании объекта закупки:
- Международное непатентованное наименование (МНН)
- Химическое или группировочное наименование (при отсутствии МНН)
- Требования к качественным характеристикам препаратов
📋 Таблица: Сравнение правил применения национального режима до и после 2025 года
⚖️ Механизмы национального режима для лекарственных препаратов
1. Ограничение допуска иностранных лекарств
При проведении закупок лекарственных препаратов применяется механизм "третий лишний":
- Заказчик отклоняет все заявки с иностранными товарами, если на закупку подано не менее двух заявок с товарами из стран ЕАЭС от разных производителей
- Заявки с товарами из стран ЕАЭС должны соответствовать требованиям документации о закупке
2. Преимущество для российских производителей
При оценке заявок применяется ценовая преференция в размере 15%:
- Заявки с российскими товарами оцениваются так, как если бы их цена была на 15% ниже фактически предложенной
- Контракт заключается по фактически предложенной цене
3. Условия допуска иностранных лекарств
Иностранные лекарственные препараты могут допускаться к закупкам только при отсутствии заявок с товарами из стран ЕАЭС или при невозможности обеспечения потребностей заказчика российскими аналогами.
💊 Особенности подтверждения страны происхождения лекарств
Для российских лекарств
- Номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции
- Информация о соответствии дополнительным требованиям (при наличии)
Для лекарств из стран ЕАЭС
- Номер реестровой записи из евразийского реестра промышленных товаров
- Сертификат СТ-1 или иной документ, подтверждающий происхождение
Для иностранных лекарств
- Обоснование невозможности использования российских аналогов
- Разрешение Минпромторга (в отдельных случаях)
⚠️ Исключения из общих правил
Национальный режим не применяется в следующих случаях:
- Закупки у единственного поставщика по пункту 4 части 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ (сумма контракта не превышает 600 тыс. рублей)
- Закупки для отдельных категорий пациентов (индивидуальная непереносимость, жизненные показания)
- Отсутствие российских аналогов с необходимыми характеристиками
- Закупки за пределами территории РФ по согласованию с Правительством РФ
📝 Практические рекомендации для заказчиков
1. Формирование описания объекта закупки
- Указывайте МНН или химическое наименование лекарственного препарата
- Предусматривайте возможность поставки эквивалентов
- Не включайте требования к товарным знакам и фирменным наименованиям
2. Проведение закупочных процедур
- Устанавливайте ограничение допуска для всех лекарств из позиции 433 Перечня № 2
- Предусматривайте в документации требования к подтверждению страны происхождения
- Применяйте ценовые преференции для российских товаров
3. Рассмотрение заявок
- Отклоняйте заявки с неподтвержденным происхождением товаров
- При наличии заявок с товарами из ЕАЭС отклоняйте все иностранные заявки
- При отсутствии заявок с товарами из ЕАЭС рассматривайте все заявки
💡 Практические рекомендации для поставщиков
1. Подготовка к участию в закупках
- Зарегистрируйте лекарства в реестре российской промышленной продукции
- Подготовьте документы, подтверждающие происхождение
- Изучите требования документации к качественным характеристикам
2. Подача заявок
- Указывайте номер реестровой записи в составе заявки
- Прикладывайте документы, подтверждающие происхождение
- Соблюдайте требования к форме и содержанию заявки
3. Исполнение контрактов
- Поставляйте товары, соответствующие документации
- Соблюдайте сроки и условия поставки
- Предоставляйте документы, подтверждающие качество
🔮 Перспективы развития регулирования
В ближайшее время следует ожидать дальнейшего усиления поддержки отечественных производителей лекарственных препаратов:
- Расширение перечня лекарств, подпадающих под действие национального режима
- Ужесточение требований к подтверждению страны происхождения
- Введение дополнительных преференций для российских производителей
- Развитие системы мониторинга применения национального режима
💎 Заключение
Поддержка ФАС России позиции Минфина о распространении национального режима на все лекарственные препараты из позиции 433 Перечня № 2 создает единые правила игры для всех участников рынка госзакупок. Это решение направлено на поддержку отечественных производителей и обеспечение лекарственной безопасности страны.
Ключевые преимущества новых правил:
- Унификация требований к закупкам лекарственных препаратов
- Повышение прозрачности закупочных процедур
- Усиление поддержки отечественных производителей
- Сокращение административных барьеров для участников закупок
Заказчикам и поставщикам рекомендуется внимательно изучить новые правила и внести соответствующие изменения в свои процессы во избежание нарушений и применения штрафных санкций.
Материал подготовлен на основе анализа Письма ФАС России от 11.08.2025 № ДФ/75357/25 и сопутствующих нормативных актов.
