🔍 Уточнены правила расчета предварительных цен на лекарства.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) и Минздрав РФ совместно разъяснили порядок обоснования начальной (максимальной) цены контракта (НМЦК) при закупке лекарственных препаратов. Соответствующие разъяснения содержатся в письме от 07.02.2025 № ТН/61566/25/№ 25-7/и/2-13136 .
Эти разъяснения направлены на повышение прозрачности, законности и обоснованности закупок лекарственных средств, особенно в сфере государственных и муниципальных нужд.
📚 Что изменилось в расчёте НМЦК?
✅ Что не следует учитывать при расчёте НМЦК:
- Лекарства, не введённые в гражданский оборот в РФ
- При расчёте НМЦК нельзя использовать данные о ценах на препараты, отсутствующие в базе Росздравнадзора, как введённые в оборот.
- Это касается как импортных, так и отечественных лекарств, которые официально не зарегистрированы или не поступили на рынок .
- Денежные средства с достоверным сроком годности с момента последнего ввода в оборот
- Если дата ввода ввода в гражданский оборот прошла раньше установленного срока , ее не следует включать в расчет .
- Это изменение среднерыночной цены за счет условий данных.
- Дженерики, введенные в оборот с нарушением патентных прав
- Проверить наличие судебных решений о признании ввода в оборот таких препаратов незаконным .
- При наличии такого решения — цена на такой Дженерик не может быть учтена при расчёте НМЦК.
⚠️ Почему это важно?
Эти указания:
- Повышают обоснованность НМЦК — проверяются неактуальные и нелегальные аналоги.
- Снижают риски при проверках ФАС и контрольных органов.
- Предотвращают искусственное занижение или завышение цен контракта.
- Защищают интересы заказчика и пациентов — закупаются только реально доступные и легальные препараты.
🛡️ Как правильно обосновать НМЦК на лекарствах?
- Используя соответствующие данные из базы Росздравнадзора,
- проверьте, что все препараты, включенные в расчет, официально введены в гражданский оборот .
- Исключите препараты с просроченным годовым сроком.
- Например, если последняя поставка препарата была 5 лет назад, а годовой срок — 3 года, такой препарат не рассматривается .
- Проверьте обычную практику по дженерикам.
- Используйте:
- Судебной системы «Картотека арбитражных дел».
- Реестром патентов РОСПАТЕНТА
- Информация от правообладателей
- Оформите обоснование НМЦК с указанием источников
- Укажите:
- Дату обращения на базу Росздравнадзора
- Критерии отбора оригинала
- Подтверждение легальности ввода в оборот
🔄 Пример практической ситуации
Ситуация:
Заказчик осуществляет закупку лекарства «Амлодипин» и использует его для расчета НМЦК цены дженерика, который был введен в оборот 4 года назад, хотя срок годичности — 2 года.
Проблема:
Такой препарат считается конфиденциальным , и его цена не отражает реальную рыночную стоимость.
Решение по письму:
- Исключите этот дженерик из расчёта.
- Используйте только цены на препараты, применяемые в течение последних 2 лет.
- Посмотрите, не было процедуры запрета на выпуск аналога.
Результат:
НМЦК становится обоснованной и соответствующей требованиям .
🧾 Выводы
- Не учитывайте препараты НМЦК , не введенные в гражданский оборот .
- Исключайте лекарства с истекающим сроком годности с момента последнего ввода в оборот.
- Проверьте возможные решения по дженерикам на предмет неожиданного ввода в оборот.
- Эти меры повышают прозрачность и законность закупок лекарственных средств.
💬 Рекомендации
- Перед расчётом НМЦК обязательно проверяйте объекты Росздравнадзора .
- Ведите учет ввода данных по оборотам и срокам годичности .
